岗位职责：

1、参与文件体系的建立

2、文件与记录的管理：文件记录的发放、回收、归档、销毁、文件的回顾

3、变更申请、记录的管理

4、偏差调查评估，执行措施跟踪

5、产品的质量回顾

6、编制培训计划、培训记录管理

7、药品不良反应监测与报告

要求：

1、具备药学或相关专业本科以上学历

2、具备2年以上车间生产或现场QA工作经验

3、熟悉GMP知识，GMP文件系统，并应用GMP对产品质量进行控制

4、熟悉不良反应监测法规及上报流程

5、能熟练运用办公软件，工作认真细致，学习能力强

6、能适应出差

薪资待遇：6-8K，五险一金，周末双休，带薪年假，节日福利、项目成功奖。